通常情況下,患者並不希望在醫院或是診所進行注射治療,然而3M的微針技術將令患者在家接受處方藥治療指日可待。只要製藥和生物技術企業與3M開展合作,即可聯合開發利用3M儲庫型微結構透皮給藥技術(hMTS)的相關產品並進行臨床試驗。3M儲庫型微結構透皮給藥技術便於患者接受與使用,毋庸置疑將為製藥公司與患者治療方式開創新機遇。
hMTS的臨床可行性基於多次研究和驗證測試所得,製藥和生物技術公司可利用儲庫型微針裝置實現生物製劑傳輸。在此之前,生物製劑的傳輸困難重重。
為了實現臨床使用hMTS裝置,3M採取了嚴格的流程控制,包括最終確定裝置設計、用醫療級材料製造關鍵部件、建立GMP藥品生產質量管理規範和設備體系,並在美國食品藥品管理局(FDA)進行備案。
為了選擇適用於臨床應用的微針陣列,3M進行了人體耐受性試驗。該研究探明了人體耐受2ml劑量的最佳傳輸時間(平均少於2分鐘),並據此提供了評估裝置安全性的基礎數據,這同時可在臨床上用於潛在合作夥伴的試驗評估。
“從最新研究的結果來看相關技術已經相對成熟,我們很高興將儲庫型微針裝置與技術介紹給合適的公司,他們可以在新藥研發的臨床測試時將3M hMTS作為一種新的給藥系統或擴充其產品線。”據3M藥物控釋系統業務及營銷副總裁Ingrid Blair介紹,“患者體驗對我們至關重要,相信使用3M hMTS技術後,製藥公司將更容易滿足患者的需要。 ”
“3M的儲庫型微結構透皮給藥技術擁有一系列獨特優勢,包括可再生的皮內傳輸、已被證明可傳輸高達2毫升各種黏度製劑的能力,以及依賴活性藥成分的優勢。 ”Blair說道,“這項技術令患者可輕鬆自我治療,為治療從診所移至患者家中帶來了可能性,我們十分期待和製藥公司開展相關合作。”
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