我們已經感受到「mHealth (行動健康設備)」的魅力!風險資本大量湧入 mHealth 產業,與此同時,2012年第一季度醫療健康相關的創業投資與去年同期相比增加了75%。為了抓住mHealth所帶來的機遇,參與其中的企業必須格外專注於其核心策略,尤其互控性、安全性、標準化和靈活性是關鍵考量。

技術和零組件設計的專業分工更加精細,同一產品中所包含的硬體和軟體套件皆來自更多不同廠商,必然要求產品整體設計更加充分地考慮到互控性,同時必須安全、高效,這也就使DFS (Design for Safety/Security,為安全性而設計)這個概念顯得尤其重要。

另外,如果設計時採用Commercial off-the-shelf的產品套件,產品就可以立刻融入醫療健康領域的物聯網之中。更值得指出的是,各個企業都必須把資源投入自有核心優勢的面向,把自己不擅長的工作交給生態系統中的其他企業,從而在整體上形成優勢互補。只有這樣才能既不讓自己落伍,同時又在推進整個產業發展中做出貢獻。

企業合作層面的挑戰

不同以往,今天的產業價值鏈正變得越來越複雜,產業聯盟體系也會更加龐大,因此企業必須花費更多的精力來選擇最適合、最可靠、最高效的合作夥伴。特別是對於新進入這個市場的企業來說,是否能夠建立和保持合作聯盟將是成功的關鍵。

換句話說,合作和聯盟將成為市場新規則。不管企業規模有多大,如果與其他企業合作不善,就意味著在市場中落後。合作可以幫助企業更好地改善人們的生活品質,與此同時,合作對於這個連動的醫療生態系統來說,已經成為一項新的挑戰。

醫院是目前世界上最複雜的生態系統之一。沒有一個地方像醫院一樣,有如此多樣的領域在此聚集,同時需要運作如此多樣的設備和標準。因此,在醫院這個生態系統中,資訊流動必須暢通無阻,這對日常醫療來說意義非凡。但是,設備使用時要兼顧安全和高效並不容易,技術門檻很高,所以市場中成功的例子並不多見,也有很多產品在進入市場後遭遇失敗。因此,這也是互操作性成為醫療健康領域炙手可熱的話題的原因。

互控性將是關鍵

醫療設備互控的定義有很多,我把它定義為醫療設備和醫療系統為了達到更好的醫療成果,彼此間進行無縫互動的能力。要實現互控性,需要滿足以下幾點需求:標準化、安全性、可靠性並與遠程醫療中心隨時保持互聯;在保證資訊通過醫療和電信網路無縫整合的同時,減少治療流程中的不穩定性,從而以最佳化的成本達到積極醫療效果。

互控性在醫療領域是個關鍵理念,但業界卻遲遲沒有擁抱它。我們生活在一個互聯的世界裡,資料無處不在,互控性是各行各業緊握在手中的籌碼,但醫療產業卻缺席了這場博弈。如果飛機,火車和汽車都可以在各自的設備中有效互動並安全運行,醫療設備為什麼不能呢?在醫療產業中,因為缺乏互控性,成本飛漲,複雜度越來越高,這一切減弱了醫學領域的創新能力。

為了瞭解阻擋互控性的原因並確保其在醫療產業中可行,我們需要釐清在這個產業中真正起作用的力量為何,並將這些力量集結到一起:

˙執法──監管機構、醫療保健服務機構和標準組織必須協同合作,強制業界遵守所制定的標準。

˙獎勵──我們需要制定一個獎勵機制,凡設計出具有互控性系統設備的製造商,均可獲得獎勵。設備製造業是一個壟斷且競爭激烈的產業,與彼此互動並不能獲益。這樣的體系需要改變,設備製造商們要學會互相協作。互操作性本身並不能帶來創意,但是具備了互控性的應用層卻是創意萌芽的基礎,這對設備製造商來說也是商業價值所在。

˙垂直整合──縱觀醫療電子產業,許多廠家都在做垂直整合,而這會導致效率低下,成本增加。因此,互控性必須進入標準制定層面才能實現效用。一旦訂立了互控性的標準,廠家們只需遵照標準,並不需要制定自己的標準,因為標準都可以從立即可用(off-the-shelf)的標準供應商們處購得(正如現在沒有人會制定自己網路通訊協定,而是都遵循TCP / IP通訊協定)。

以上三股力量要集合在一起,將產業引導到正確的方向上來。設備製造商要讓供應商們負起更多責任,由供應商們制定互控性標準供設備製造商們遵循,而不是由設備製造商們自行摸索並設定標準。這將有助減少差異,更有利於設備製造商們在此基礎上實踐應用創新。因此設備製造商們要隨時準備與供應商們溝通,以便滿足在產品生命週期中滿足不斷發展的互控性需求。

Wind River致力於醫療設備的互操作性

正如上所述,在醫療系統中,確保設備和系統之間的互聯及互控將成為一重要關鍵,同時產業生態系統中眾多企業之間的密切協作也必不可少。Wind River正在積極努力與這個市場中的相關企業機構展開合作,建構標準化的醫療中介軟體體系架構,為醫療企業和機構帶來具備安全性、可靠性、標準化的新體驗。

為此,Wind River推出了醫療器材軟體開發平台(Wind River Platform for Medical Devices),其中包含了一系列專供醫療設備開發的完整軟體組合。這套立即可用的商規(Commercial Off-The-Shelf,COTS)開發與Run-Time平臺可協助醫療設備製造商設計出既安全又穩定的產品。

Wind River Platform for Medical Devices是以Wind River的 VxWorks 為基礎而建構。VxWorks這套業界領先的即時作業系統(RTOS)已普遍應用於各類符合法令規範要求的醫療器材上,並擁有經市場驗證的良好實績與聲譽,可協助醫療設備達到各類法規所要求的高安全性、高可靠度和高性能,因此成為醫療設備產業生態系統中的一個重要基石。

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